PCR擴增儀如何驗證

1971年，Dr. Kjell Kleppe在Journal of molecular biology期刊發表的文章中準確、客觀地闡述了PCR方法。

1985年，美國PE-Cetus公司的Kary Mullis等人發明PCR技術。它推動了現代醫學由細胞水平向分子水平、基因水平發展，是DNA測序的基礎，它成為現代分子生物學發展過程中的一座里程碑。Mullis等也因此獲得了1993年的諾貝爾獎。

1：什么是PCR擴增儀呢？

PCR擴增儀又稱為PCR基因擴增儀、PCR核酸擴增儀、聚合酶鏈反應核酸擴增儀，是利用PCR(Polymerase chain reaction，聚合酶鏈反應)技術對特定DNA擴增的一種儀器設備，被廣泛運用于醫學、生物學實驗室中，例如用于判斷檢體中是否會表現某遺傳疾病的圖譜、傳染病的診斷、基因復制以及親子鑒定等。

2：PCR擴增儀的工作原理是什么呢？

PCR技術的原理類似于DNA的天然復制過程，其特異性依賴于靶序列兩端互補的寡核苷酸引物，由變性-退火-延伸三個基本反應步驟構成。

3：PCR擴增儀為什么要做驗證呢？

一般來講升降溫速度越快，實驗需要的時間越少，時間越少意味著在中間溫度可能產生的非特異擴增越少，并且通常升降溫速也反應了設備控溫能力的好壞，一個穩定的溫度循環是成功實現PCR所必需的。其中溫度控制的動、穩態特性是影響PCR擴增結果正確與否的重要因素之一, 這包括溫度準確性、升降溫速度、溫場均勻性、max超調溫度，需要驗證后方能繼續使用。

4：PCR擴增儀驗證項目如下

4.1 安裝確認

4.2 運行功能確認

4.3 溫度示值誤差測試

4.4 溫度均勻度測試

4.5 溫度最大過沖測試

4.6 平均升降溫速率測試

 公司背景介紹：

華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業提供實驗室儀器計量校準、GMP驗證服務/3Q驗證/設備確認/廠房驗證的專業服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業部的質控外包服務。

我們活躍于許多關鍵市場領域，從細胞/基因治療領域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產等生物制藥領域，一直以來都是圍繞生物醫藥客戶實現讓“讓制藥體系更安全"為使命，提高服務的效率、降低行業的成本、踐行好的客戶服務體驗。自主品牌：華譜（上海）檢測技術有限公司、澤恒計量檢測（北京）有限公司。